Estrategia basada en datos y mantenimiento predictivo en el sector farmacéutico

En cualquier sector industrial, las averías e interrupciones tienen un impacto directo en la producción y, por tanto, en la eficiencia de la planta. En el caso de las farmacéuticas, las consecuencias van un paso más allá: estamos hablando de retrasos en investigaciones críticas y alteraciones en la producción de medicamentos necesarios para muchas personas.

 

La importancia de los datos en el sector farmacéutico

 

En este sector nos encontramos también con varias particularidades. Por un lado, la precisión no solo es importante, sino que es crucial; por otro, la industria farmacéutica está sometida a varias regulaciones estrictas.

Las normativas y las exigencias del mercado se aplican no solo a la fabricación, sino también a la gestión de activos empresariales, la gestión de mantenimiento asistido por ordenador y la gestión de infraestructuras asistidas por ordenador.

Este panorama plantea serios retos para los Facility Managers, a los que hemos de hacer frente con eficacia y precisión milimétrica. En este sentido, nuestra apuesta por la tecnología es el camino ganador para alcanzar la excelencia

 

La analítica de datos, clave para garantizar la eficiencia de la planta

Los datos son clave para garantizar el éxito en este tipo de industria. Sin embargo, hay que tener en cuenta que, debido a la variedad de áreas implicadas, la información proviene de varios destinatarios.

Por tanto, es fundamental contar con un sistema capaz de transportar y simplificar los datos, uniéndolos en un único destino y ofreciendo una visión de la información más avanzada, con posibilidades de analítica.

Muchas empresas optan por la instalación de sensores en las máquinas para visualizar en un software datos relativos a distintos parámetros. En Optima facility, sin embargo, nos decantamos por una plataforma no intrusiva como Mindsett, que puede detectar anomalías en el consumo energético y predecir el estado y futuros fallos de los equipos, sin necesidad de sensores.

La tecnología detrás de esta propuesta es la galardonada Mindsett PRISM, que se conecta directamente al cuadro de distribución y puede monitorizar hasta 36 circuitos o activos. De esta manera, detecta en tiempo real factores como el voltaje, la frecuencia, la potencia y hasta 20 armónicos del campo eléctrico cada 0,4 segundos.

 

¿El resultado? Gracias al uso de la inteligencia artificial, Mindsett crea una huella digital de cada activo, midiendo diferentes parámetros y generando alertas inteligentes, que sirven para impulsar acciones de mantenimiento predictivo.

 

Cumplimiento estricto

Gracias al mantenimiento predictivo, está siendo posible hacer frente a uno de los principales retos de la industria farmacéutica: encontrar un equilibrio entre el cumplimiento de las normativas y la eficiencia operativa.

En un ámbito tan regulado, el trabajo de los ingenieros debe cumplir con las rigurosas normas GxP (buenas prácticas) y GMP (buenas prácticas de fabricación), supervisadas e inspeccionadas periódicamente por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estas estrictas regulaciones también se aplican al software de Gestión de Activos Empresariales (EAM), al Sistema de Gestión de Mantenimiento Computarizado (CMMS) y al de Gestión de Instalaciones Asistida por Ordenador (CAFM), lo que a menudo implica que los sistemas del fabricante estén separados de los de los proveedores de ingeniería.   

Esta separación crea silos de datos, donde el sistema de ingeniería puede predecir una vista de datos más avanzada de un activo que la del cliente. Es fundamental comprender qué datos deben transponerse, simplificarse y utilizarse para comparar al fabricante con sus competidores del sector. Para ello, se requiere una superposición del software EAM y CAFM del fabricante con el del socio de ingeniería, que se basa en un sistema personalizado y diseñado según las especificaciones del fabricante. 

Para ello, la tecnología ha de combinarse con un amplio conocimiento de los activos, del historial de mantenimiento a sus requisitos regulatorios, alimentando un ecosistema amplio que va más allá de áreas individuales para contemplar la totalidad de la compañía.

En este sentido, también es fundamental que el Facility Manager actúe en total sinergia con la organización farmacéutica, siendo muy consciente del impacto que tiene cada acción en la labor científica de la empresa.

Teniendo esto en cuenta, podemos decir que la digitalización y una estrecha colaboración entre todas las áreas son claves para redefinir la gestión de activos, y hacer frente a los retos operativos y las complejidades regulatorias gracias a una estrategia basada en datos.

 

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